Covid-19: Pfizer-bioNTech peyvəndinin 5-11 yaşlı uşaqlar üçün "təhlükəsiz" olduğunu elan edir

5-11 yaşlı uşaqların Covid-19-a qarşı peyvənd edilməsi yaxın vaxtlarda olacaqmı? Hər halda, bu ehtimal Pfizer-bioNTech-in elanı ilə irəliyə doğru böyük bir addım atdı. Qrup 5 yaşından kiçik uşaqları peyvənd etmək üçün nikbin olan bir araşdırmanın nəticələrini yenicə dərc etdi. Öz press-relizində əczaçılıq nəhəngləri peyvəndin 5-11 yaşlı uşaqlar tərəfindən "təhlükəsiz" və "yaxşı tolere edilmiş" hesab edildiyini elan edir. Tədqiqat həmçinin vurğulayır ki, bu yaş qrupunun morfologiyasına uyğunlaşdırılmış doza 16-25 yaşlı gənclərdə müşahidə edilən nəticələrlə “möhkəm” və “müqayisə edilə bilən” immun reaksiya əldə etməyə imkan verir. Bu araşdırma ABŞ, Finlandiya, Polşa və İspaniyada 4 ay ilə 500 yaş arasında olan 6 uşaq üzərində aparılıb. Pfizer-bioNtech-ə görə, o, "mümkün qədər tez" səhiyyə orqanlarına təqdim ediləcək.

2-5 yaşlı uşaqlar üçün avanslar

Pfizer-bioNTech bununla kifayətlənmək niyyətində deyil. Qrup həqiqətən dərc etməlidir “Dördüncü rübdən »2-5 yaş, həmçinin 6 ay-2 yaş qrupu üzrə nəticələr, 3 mikroqramlıq iki iynə almışlar. Rəqibi Moderna tərəfində, hazırda 12 yaşdan kiçik uşaqlar üzərində araşdırma aparılır.

Covid-19: uşaq və yeniyetmələrin peyvəndi ilə bağlı yeniləmə

Covid-19 əleyhinə peyvənd kampaniyası genişlənir. Bildiyimiz kimi, 12-17 yaş arası yeniyetmələr artıq peyvənddən faydalana bilərlər. Ən gənc üçün peyvəndin təhlükəsizliyi haqqında nə bilirik? Tədqiqatlar və tövsiyələr haradadır? Tədqiqatlar və tövsiyələr haradadır? Hissə alırıq.

12-17 yaşlı uşaqların Covid-19-a qarşı peyvənd edilməsi: burada yükləmək üçün valideyn icazəsi var

Fransada 12-17 yaş arası yeniyetmələrin Covid-19-a qarşı peyvənd edilməsinə iyunun 15-dən start verilib. Hər iki valideynin icazəsi, həmçinin ən azı bir valideynin iştirakı tələb olunur. Yeniyetmənin şifahi razılığı tələb olunur. 

Yeniyetmələr üçün hansı peyvənd?

15 iyun 2021-ci il tarixindən etibarən 12-17 yaş arası yeniyetmələr Covid-19-a qarşı peyvənd oluna bilər. Bu yaş qrupunda bu günə qədər icazə verilmiş yeganə peyvənd, Pfizer / BioNTech-dən peyvənd. Moderna peyvəndi Avropa Dərman Agentliyindən icazə gözləyir.

Səhiyyə Nazirliyindən təfərrüatlar: « Peyvənddən istifadə imkanı infeksiyadan sonra uşaq multisistemli iltihabi sindromu (PİMS) inkişaf etdirmiş yeniyetmələr istisna olmaqla, 12 iyun 17-ci il tarixindən 15-2021 yaş arası bütün uşaqlara şamil edilir. SARS-CoV-2 tərəfindən aşılanma tövsiyə edilmir .

Valideyn icazəsi vacibdir

Səhiyyə və Həmrəylik Nazirliyi öz saytında a hər iki valideynin icazəsi məcburidir. mövcudluğuən azı bir valideyn peyvənd zamanı vacibdir.

Bununla belə, Səhiyyə Nazirliyi bildirir Peyvənd zamanı yalnız bir valideyn olduqda, sonuncu valideyn səlahiyyəti olan valideynin icazə verdiyi şərəfi öhdəsinə götürür. "

Yeniyetməyə gəlincə, o, öz haqqını verməlidir şifahi razılıq, “Azad və aydın”, nazirliyi müəyyən edir.

12-17 yaş arası yeniyetmələrin peyvənd edilməsi üçün valideyn icazəsini yükləyin

Siz download edə bilərsinizburada valideyn icazəsi. Daha sonra onu çap etməli, doldurmalı və konsultasiya görüşünə gətirməlisiniz.

COVID-19: yeniyetmələrin peyvəndi, Etika Komitəsinə görə çox sürətli bir qərar

Keçən aprel ayında Səhiyyə Nazirliyi iyunun 19-dən etibarən 12-18 yaşlı yeniyetmələr üçün COVID-15-a qarşı peyvəndin açılması məsələsi ilə bağlı Etika Komitəsinin rəyini almaq istəyib. belə tez: sağlamlıq baxımından məhdud olan, lakin etik baxımdan vacib olan nəticələri qeyd edir.

COVID-19 pandemiyasının başlamasından bir ildən az müddət sonra vaksinlərin marketinqi əsas əlavə profilaktik vasitəyə maneə tədbirləri əlavə etməklə oyunu dəyişdi. Bəzi ölkələr hətta peyvənd etməyə icazə veriblər 18 yaşdan aşağı olanlar üçün, Kanada, ABŞ və İtaliya kimi. Fransa da bu yoldadır, çünki 12-18 yaşlı gənclər iyunun 15-dən peyvənd ala biləcəklər, Emmanuel Makron Saint-Cirq-Lapopie səfəri zamanı bildirib. Bu peyvənd könüllü olaraq aparılırsa, valideynlərin razılığı ilə, yaşıl işıq çox erkən, tələsik yandı? Bunlar Milli Etika Komitəsinin (CCNE) ehtiyatlarıdır.

Təşkilat epidemiyanın azalması kontekstində bu qərarın sürətini şübhə altına alır. “Mütləq təcililik varmı? peyvənd etməyə başlamaq İndi, bir neçə göstərici yaşıl olduqda və sentyabr dərs ilinin başlaması kampaniyanın başlanğıcı ola bilərmi? O, mətbuata açıqlamasında yazıb. Öz fikrincə, CCNE xatırladır ki, elmi məlumatlara görə, COVID-19 infeksiyasının ciddi formaları çox nadirdir. 18 yaşdan aşağı olanlar üçün : peyvənddən əldə edilən fərdi fayda buna görə də gənclərin “fiziki” sağlamlığı üçün məhduddur. Lakin bu tədbirin məqsədi həm də ümumi əhali arasında kollektiv immunitetə ​​nail olmaqdır.

Kollektiv toxunulmazlıq üçün faydalı bir tədbir?

Bu sahədə ekspertlər etiraf edirlər ki, “yalnız böyüklərin peyvəndi ilə bu məqsədə nail olmaq mümkün deyil”. Səbəb sadədir: tədqiqatlar təxmin edir kollektiv toxunulmazlıqdan daha çox yalnız bütün əhalinin 85%-i ya peyvəndlə, ya da əvvəlki infeksiya ilə peyvənd olunarsa, əldə edilə bilər. Buna əlavə olaraq, uşaqların yoluxma və virus ötürmə qabiliyyətinin mövcud olması və yaşla artır, hətta yeniyetmələrdə gənclərdə müşahidə olunanlara yaxın olduğunu göstərir. 12-18 yaşlı uşaqlar üçün peyvənd yalnız Pfizer peyvəndi ilə edilə bilər, hazırda yalnız Avropada təsdiq edilmişdir bu əhali üçün.

Komitə peyvəndin təhlükəsizlik məlumatlarına əmindir ki, bu da bir neçə aydan sonra “bunu mümkün edir” 12-17 yaşlı uşaqlar üçün peyvənd. Bu yaşdan aşağı olsa belə, heç bir məlumat yoxdur. “Onun istəksizliyi daha çox etik xarakter daşıyır:” Peyvəndin bir hissəsi üçün peyvənddən imtina etmək (və ya ona çatmaqda çətinlik) üçün kollektiv fayda baxımından məsuliyyəti yetkinlik yaşına çatmayanların üzərinə götürmək etikdirmi? yetkin əhali? Azadlığı bərpa etmək və normal həyata qayıtmaq üçün peyvənd üçün bir növ stimul yoxdurmu? Özündən soruşur. Bir sual da var” yeniyetmələr üçün stiqma kim istifadə etmək istəməz. "

Nəhayət, qeyd olunan başqa bir risk, “normal həyata qayıtmaq təhlükə altında olarsa, inamlarını qırmaqdır. yeni variantların gəlməsi » Fransada hind variantının (Delta) olması getdikcə genişlənir. Komitə bu qərarla razılaşmasa da və yeniyetmələrin razılığına hörmət etməkdə israrlı olsa da, paralel olaraq digər tədbirlərin görülməsini tövsiyə edir. Birincisi, peyvənd olunmuş yeniyetmələrdə orta və uzun müddətli farmakovigilans təqibidir. Onun sözlərinə görə, həm də optimallaşdırmaq lazımdır məşhur strategiya "Sınaq, izlə, təcrid et" yetkinlik yaşına çatmayanlarda "peyvənd üçün alternativ strategiya kimi qəbul edilə bilər". », - deyə yekunlaşdırır.

Yeniyetmələrin Covid-19-a qarşı peyvənd edilməsi: suallarımızın cavabları

Emmanuel Makron iyunun 2-də 2-12 yaş arası gənclər üçün Sars-CoV-17 koronavirusuna qarşı peyvəndin açıldığını elan edib. Buna görə də, xüsusilə peyvəndin növü, mümkün yan təsirləri, eyni zamanda valideyn razılığı və ya vaxtı ilə bağlı bir çox sual yaranır. Nöqtə.

19 iyun 15-ci il tarixindən etibarən Covid-2021 əleyhinə peyvənd edilə bilər

İyunun 2-də çıxışında respublika prezidenti bəyan edib İyunun 12-dən 18-15 yaşlılar üçün peyvəndlərin açılışı" təşkilati şəraitdə, sanitar şəraitdə, valideyn razılığı və ailələr üçün yaxşı məlumat, etik, sağlamlıq orqanları və səlahiyyətli orqanlar tərəfindən önümüzdəki günlərdə dəqiqləşdiriləcək. »

HAS daha çox mərhələli peyvəndin lehinədir

Belə çıxır ki, prezident Ali Səhiyyə Qurumunun cümə axşamı, iyunun 3-də səhər saatlarında dərc olunmuş rəyini gözləyirmiş.

Etiraf etsə ki, həqiqətən də var”birbaşa fərdi fayda”Və dolayısı ilə və yeniyetmələrin peyvəndi üçün kollektiv fayda, bu lakin addım-addım davam etməyi tövsiyə edir, onu prioritet olaraq 12-15 yaşlı birgə xəstəlikləri olan və ya immuniteti zəif olan və ya həssas bir insanın ətrafına aid etməklə açaraq. İkincisi, o, bunu bütün yeniyetmələrə şamil etməyi tövsiyə edir,” yetkin əhali üçün peyvənd kampaniyası kifayət qədər inkişaf edən kimi.

Açığı, Respublika Prezidenti səndələməməyə üstünlük verdi və 12-18 yaşlıların peyvəndlənməsinin qeyd-şərtsiz hamı üçün açıq olacağını bildirdi.

Pfizer, Moderna, J & J: yeniyetmələrə verilən peyvənd nə olacaq?

Cümə günü, mayın 28-də Avropa Dərman Agentliyi (EMA) Pfizer/BioNTech peyvəndini 12-15 yaş arası gənclərə tətbiq etmək üçün yaşıl işıq yandırdı. 16 və daha yuxarı yaşda olan gənclər üçün bu mRNT peyvəndi icazə verildi (şərtlər əsasında) 2020-ci ilin dekabrından.

Bu mərhələdə, buna görə də tətbiq olunacaq Pfizer / BioNTech peyvəndidir 15 iyun tarixindən yeniyetmələrə. Lakin Moderna peyvəndinin öz növbəsində Avropa Dərman Agentliyindən icazə alması istisna edilmir.

Yeniyetmələr üçün anti-Covid peyvəndi: faydaları nələrdir? 

Pfizer / BioNTech klinik sınaqları heç vaxt Covid-2-ə yoluxmayan 000 yeniyetmə üzərində aparılıb. Peyvəndi alan 19 iştirakçıdan heç biri sonradan virusa yoluxmadı, plasebo qəbul edən 1 yeniyetmədən 005-i isə tədqiqatdan bir müddət sonra müsbət test etdi. ” Bu o deməkdir ki, bu araşdırmada peyvənd 100% təsirli olub. Avropa Dərman Agentliyini həvəsləndirir. Bununla belə, nümunə olduqca kiçik olaraq qalır.

Öz növbəsində, Səhiyyə üzrə Ali Qurum “güclü humoral reaksiya”, (yəni, SARS-CoV-2 ilə yoluxma tarixi olan və ya olmayan 12-15 yaş arası subyektlərdə Comirnaty peyvəndinin (Pfizer / BioNTech) 2 dozası ilə induksiya edilən (antikorların istehsalı ilə uyğunlaşan toxunulmazlıq). O əlavə edir ki, “Peyvəndin bitməsindən sonra 100-ci gündən etibarən PCR ilə təsdiqlənmiş Covid-19 simptomatik hallarında 7% peyvəndin effektivliyi".

Anti-Covid peyvəndləri: Moderna 96-12 yaşlı uşaqlarda 17% effektivdir, araşdırma tapır

Xüsusilə yeniyetmə əhali arasında aparılan klinik sınaqların ilk nəticələri Modernanın COVID-19 peyvəndinin 96-12 yaşlı uşaqlarda 17% effektiv olduğunu göstərir. Əczaçılıq şirkəti Pfizer kimi tezliklə rəsmi icazə almağa ümid edir.

Pfizer yeganə şirkət deyil Covid-19 əleyhinə peyvəndlər ən gəncdə istifadə oluna bilər. Moderna, həmçinin messencer RNT-yə əsaslanan COVID-19 peyvəndinin "TeenCOVE" adlı klinik sınaqlarının nəticələrinə görə, 96-12 yaş arası gənclərdə 17% təsirli olduğunu açıqladı. Bu müddət ərzində ABŞ-dakı 3 iştirakçının üçdə ikisi peyvənd, üçdə biri isə plasebo aldı. “Araşdırma göstərdi peyvəndin effektivliyi 96%, ümumiyyətlə yaxşı tolere edilir, bu günə qədər heç bir ciddi təhlükəsizlik narahatlığı müəyyən edilməmişdir. Dedi. Bu ara nəticələr üçün iştirakçılar ikinci inyeksiyadan sonra orta hesabla 35 gün izlənildi.

Əczaçılıq şirkəti aydınlaşdırdı ki, bütün yan təsirlər “ yüngül və ya orta ", çox vaxt enjeksiyon yerində ağrı. İkinci inyeksiyadan sonra yan təsirlər də daxil idi ” baş ağrısı, yorğunluq, miyalji və titrəmə , Peyvənd almış böyüklərdə müşahidə olunanlara bənzər. Moderna bu nəticələrə əsasən bildirdi ki, hazırda “ onun tənzimləyici sənədlərinə mümkün düzəlişlə bağlı tənzimləyicilərlə müzakirə Bu yaş qrupu üçün peyvəndi icazə vermək. Peyvənd mRNA-1273 hal-hazırda yalnız 18 və daha yuxarı yaşda olan insanlar üçün təsdiqlənmişdir.

Pfizer və Moderna uşaqları peyvənd etmək yarışında

Bununla belə, onun press-relizində göstərilir ki, " Çünki COVID-19-a yoluxma nisbəti daha aşağıdır yeniyetmələrdə, vəziyyətin tərifi COVE (böyüklərdə tədqiqat) ilə müqayisədə daha az sərtdir, bu da peyvəndin daha yüngül xəstəliyə qarşı effektivliyi ilə nəticələnir. Bu elan, Qida və Dərman Administrasiyasının 12-15 yaşlı yeniyetmələr üçün Pfizer-BioNTech peyvəndi üçün təcili istifadə icazəsi verib-verməyəcəyini açıqlayacağı bir vaxtda gəldi, Kanada isə bu yaş qrupu üçün icazə verən ilk ölkə oldu. . 

Bu, öz növbəsində, Mart ayında 2-ci mərhələdə klinik araşdırmaya başlamış Moderna üçün də belədir 6 aydan 11 yaşa qədər uşaqlar (KidCOVE tədqiqatı). Yeniyetmələrin peyvəndi getdikcə daha çox müzakirə mövzusuna çevrilirsə, bunun səbəbi, alimlərin fikrincə, uzunmüddətli perspektivdə koronavirus epidemiyasını idarə etmək üçün lazım olan peyvənd kampaniyalarında növbəti addımı təmsil edir. Eyni zamanda, Amerika biotexnologiyası potensial “gücləndiricilər”lə bağlı ümidverici nəticələr açıqladı. mümkün üçüncü inyeksiya. Bu, Braziliya və Cənubi Afrika variantlarına qarşı xüsusi olaraq hazırlanmış bir formula və ya ilkin peyvəndin sadə üçüncü dozası olardı.

Yeniyetmə peyvəndi harada keçiriləcək?

İyunun 12-dən etibarən 18-15 yaşlılar üçün peyvənd ediləcək peyvənd mərkəzləri və digər vaksinodromlar peyvənd kampaniyası başlayandan həyata keçirilir. Bunu Səhiyyə Naziri LCI-nin mikrofonunda təsdiqləyib.

Peyvənd cədvəlinə gəlincə, o, böyüklər üçün olduğu kimi apriori olacaq, yəni iki doza arasında 4-6 həftə, bu müddət yayda 7 və ya hətta 8 həftəyə qədər uzadıla bilər., tətil edənlərə daha çox rahatlıq vermək.

12-17 yaşlı uşaqlar üçün peyvənd: hansı yan təsirləri gözləmək olar?

Avropa Dərman Agentliyinin peyvənd strategiyasının rəhbəri Marko Kavaleri mətbuat konfransında yeniyetmələrin immun reaksiyasının gənc yetkinlərlə müqayisə edilə bilər və ya daha yaxşı. O, peyvəndin “yaxşı tolere olunur"Yeniyetmələr tərəfindən və var idi"əsas narahatlıq yoxdur“Mümkün yan təsirlərə gəlincə. Lakin mütəxəssis etiraf edib ki, “nümunə ölçüsü mümkün nadir yan təsirləri aşkar etməyə imkan vermir".

Qeyd edək ki, Pfizer/BioNTech peyvəndi artıq bir neçə həftədir ki, Kanada və ABŞ-da yeniyetmələrə tətbiq olunur və bu, daha çox farmakoviqilans məlumatları təqdim edir. Amerika rəsmiləri xüsusilə açıqladı nadir hallarda "yüngül" ürək problemləri (miokardit: miokardın, ürək əzələsinin iltihabı). Lakin daha çox ikinci dozadan sonra və daha çox kişilərdə görünən miokardit hallarının sayı, hazırda bu yaş qrupunda normal vaxtlarda bu xəstəliyin baş vermə tezliyindən çox olmayacaqdır.

Öz növbəsində, bu barədə Səhiyyə üzrə Ali Qurum məlumat yayıb. qənaətbəxş tolerantlıq məlumatları 2-260 yaş arası 12 yeniyetmədə əldə edilmiş, Pfizer / BioNTech-in klinik sınaqlarında orta 15 aydan çox izlənmişdir. " Bildirilen mənfi hadisələrin çoxu bunlardan ibarətdir yerli tədbirlər (enjeksiyon yerində ağrı) və ya ümumi simptomlar (yorğunluq, baş ağrısı, titreme, əzələ ağrısı, atəş) və ümumiyyətlə idi mülayim və mülayim.

12-17 yaşlı uşaqlar üçün peyvənd: valideyn razılığı üçün hansı formada?

Hələ yetkinlik yaşına çatmayanlar olduğu üçün 12-17 yaş arası gənclər valideynlərdən birinin icazəsi ilə peyvənd oluna bilərlər. 16 yaşından etibarən valideynlərinin razılığı olmadan da peyvənd oluna bilərlər.

Qeyd edək ki, Fransada bir azyaşlının edə biləcəyi bir neçə nadir hal var valideynlərdən birinin və ya hər ikisinin razılığı olmadan tibbi müalicə almaq (kontrasepsiya və xüsusilə səhər-ertəsi həb, hamiləliyin könüllü dayandırılması).

Valideynlərin razılığı haqqında qanun peyvəndlər haqqında nə deyir?

Məcburi peyvəndlərə gəlincə, 11 ədəd, vəziyyət fərqlidir.

Hüquqi səviyyədə ümumiyyətlə belə hesab olunur ki, adi uşaqlıq xəstəlikləri və yüngül xəsarətlərə qulluq ilə yanaşı, məcburi vaksinlər adi tibbi prosedurların bir hissəsidir, gündəlik həyatdan. Onlar qarşı çıxırlar qeyri-adi hərəkətlər (uzun müddətli xəstəxanaya yerləşdirmə, ümumi anesteziya, uzun müddətli müalicə və ya bir çox yan təsirləri və s.).

Adi tibbi prosedurlar üçün iki valideyndən birinin razılığı kifayətdir qeyri-adi hərəkətlər üçün hər iki valideynin razılığı lazımdır. Buna görə də, Covid-19-a qarşı a priori peyvənd məcburi olmadığı üçün bu qeyri-adi hərəkət kateqoriyasına daxil olacaq.

Covid-19: 12-17 yaşlıların peyvəndi məcburi olacaqmı?

Həmrəylik və səhiyyə naziri əmin edib ki, bu mərhələdə yaşlı fransızlara gəlincə, Sars-CoV-2-yə qarşı peyvənd könüllü olaraq qalır və məcburi olmayacaq.

Nə üçün yeniyetmələrə peyvənd edilməlidir, çünki onlar daha az ağır formalara yoluxurlar?

Etiraf etmək lazımdır ki, gənc yeniyetmələrin Covid-19-un ciddi formalarına yoluxma riski azdır. Bununla belə, çirklənərək, başqalarına, o cümlədən ən həssas insanlara (xüsusilə də nənə və babalara) yoluxa bilər.

Buna görə də, yeniyetmələrin peyvənd edilməsinin arxasında duran fikir budurkollektiv immunitetə ​​daha tez nail olmaq Fransa əhalisinin, həm də2021-ci tədris ilinin əvvəlində orta və ali məktəblərdə siniflərin bağlanmasından çəkinin. Çünki Sars-CoV-2 yoluxması gənclərdə çox vaxt cüzi simptomatik olsa belə, məktəblərdə ağır və məhdudlaşdırıcı sağlamlıq protokolu yaradır.

Peyvənd 12 yaşdan kiçik uşaqlar üçün açıq olacaqmı?

Bu mərhələdə Sars-CoV-2-yə qarşı peyvənd kim olur-olsun, 12 yaşdan kiçik uşaqlar üçün açıq deyil. Əgər bu hələ gündəmdə deyilsə, bu mövzuda aparılan tədqiqatlar yekun nəticə verərsə və səhiyyə orqanları əlverişli fayda/risk nisbətini mühakimə edərsə, vəziyyətin 12 yaşdan kiçiklərin peyvənd edilməsinin lehinə inkişaf edə biləcəyi istisna edilmir.